Utilisation des inhibiteurs du SGLT2 dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque en soins primaires, revue de la littérature narrative

La méthode choisie est une revue narrative de la littérature. Ce format qualitatif permettra d’identifier l’utilisation et les freins à la prescription des gliflozines en soins primaires.

La revue de la littérature sera réalisée selon les critères PRISMA.
La méthode de notre étude est basée sur la publication "Améliorer les pratiques et l'organisation des soins : méthodologie des revues systématiques" publiée dans santé publique en 2014 ainsi que sur les recommandations suivantes "Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions (current version)" publiées en 2024. Bien que la méthode PRISMA soit conçue pour les revues systématiques, son utilisation ici vise à structurer la recherche et la sélection des articles, sans prétendre à une exhaustivité systématique

1. Bases de données et équations de recherches

La revue de la littérature sera effectuée dans les bases de données MEDLINE, EMBASE, CENTRAL.
La littérature grise sera prise en compte avec des recherches dans les bases de donnée DUMAS.HAL et google scholar.
Une recherche dans la base de donnée LISSA a été réalisé pour cibler les travaux français.

Pour chaque moteur de recherche, des équations ont été écrites afin d'obtenir le plus d'article sur le sujet. Les équations ont été écrites en utilisant des mots-clés et des opérateurs booléens (AND, OR, NOT). Le thésaurus Mesh a été utilisé pour écrire l'équation de recherche de MEDLINE. Le thésaurus Emtree a été utilisé pour écrire l'équation de recherche de EMBASE.

Equations de recherche :

MEDLINE : (("Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors"[Mesh] OR sglt2[tiab] OR "sodium glucose cotransporter 2"[tiab] OR "sodium-glucose cotransporter 2"[tiab] OR dapagliflozin[tiab] OR empagliflozin[tiab]) AND ("Heart Failure"[Mesh] OR "heart failure"[tiab] OR "cardiac failure"[tiab] OR HFrEF[tiab] OR HFpEF[tiab]) AND ("prescribing patterns"[tiab] OR prescrib*[tiab] OR "drug utilization"[tiab] OR prescription*[tiab]))

EMBASE : ('sodium-glucose transporter 2 inhibitor' OR dapagliflozin:ti,ab OR empagliflozin:ti,ab) AND ('heart failure'/exp OR 'heart failure':ti,ab OR HFrEF:ti,ab OR HFpEF:ti,ab) AND ('primary health care'/exp OR 'general practice'/exp OR 'primary care':ti,ab) AND [2020-2025]/py

CENTRAL : Search manager :
Search manager :
#1 MeSH descriptor: [Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors] explode all trees
#2 MeSH descriptor: [Heart Failure] explode all trees
#3 MeSH descriptor: [Prescriptions] explode all trees
#5 #1 and #2 and #3

Google Scholar : ("Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors" OR dapagliflozin OR empagliflozin) AND ("Chronic Heart Failure" OR "HF with reduced ejection fraction" OR "HF with preserved ejection fraction") AND ("prescribing patterns" OR "prescription rate" OR "drug utilization")

LISSA : ((Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2.tl) OU (Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2.mc)) ET ((défaillance cardiaque.tl) OU (défaillance cardiaque.mc))

DUMAS.HAL : SGLT2
2. Sélection des études

2.1 Critères d'inclusion et d'exclusion

Les études devront être rédigées en langue anglaise, française ou accessibles à la traduction
Trois critères majeurs d'inclusions devront être retrouvés dans le titre ou le résumé :
- gliflozines ou SGLT2i
- insuffisance cardiaque
- Soins primaires

Les critères d'exclusion de la première phase de sélection seront la non-réponse aux critères d'inclusion et l'absence de résumé disponible.
Les critères d'exclusion de la deuxième phase seront :
- Articles non originaux
- Absence de données sur la prescription de gliflozines
- Population pédiatrique
- Etudes ne portant pas sur l'insuffisance cardiaque
- Texte intégral indisponible après démarches raisonnables
- Articles publiés à partir de la même cohorte, exclusion du doublon

Lors de la sélection des articles, certains cas pourraient soulever des ambiguïtés. Afin de garantir la reproductibilité et la transparence de la méthodologie, des règles de clarification ont été établies :
- Les populations mixtes : Les études seront incluses uniquement si > 80% des participants présentaient une insuffisance cardiaque, ou si les résultats concernant cette population étaient clairement séparés et extractibles.
- Cadres mixtes : Les études seront retenues si des données spécifiques au contexte de consultations de soins primaires sont disponible avec stratification des données.
- Taille de l'échantillon : les études portant sur moins de 30 patients atteints d'insuffisance cardiaque seront exclues, sauf en cas d'information unique et pertinente.

Ces chiffres ne repose pas sur des publications scientifiques. Cependant, nous les justifions par :
- seuil de 80% : utilisé en épidémiologie comme critère pragmatique pour considérer qu'une cohorte est représentative d'une population cible.
- seuil de 30 : Seuil classiquement utilisé en statistique descriptive pour définir un petit échantillon.

2.2 Sélection des études et extractions des données :

Un formulaire a été réalisé sur le logiciel EpiInfo. Un formulaire par étude sera rempli. Il permettra d'établir l'inclusion et l'exclusion des articles selon les critères précédemment cités. Il permettra la génération d'un flowchart de sélection et d'exclusion des études.
Les données des études seront également extraites grâce à ce formulaire :
- type d'article, lieu de réalisation, date
- méthodologie
- sélection de la population : critères d'inclusion et d'exclusion
- population étudiée
- résultats : taux de prescription des SGLT2i dans l'insuffisance cardiaque, facteurs facilitants la prescription, freins à la prescription
- Biais

3. Extraction des données et analyse des données

Une fois la sélection des articles réalisée, une seconde lecture permettra d’extraire les données.
L’objectif étant de répondre à la question suivante :
Quelle est l’utilisation actuelle des gliflozines dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque en soins primaires, et quels sont les facteurs influençant leur prescription ?

Les données qui seront extraites concerneront les points suivants :
- Taux de prescription si disponible
- Facteurs facilitant et freins
- Type de populations
- Contexte (pays, recommandations, évolution de la prescription au cours des années etc.)

Afin de synthétiser les données qualitatives issues des articles inclus, une analyse thématique sera réalisée. Cette approche permettra d'identifier et de regrouper les facteurs récurrents influençant l'utilisation des inhibiteurs du SGLT2 en soins primaires. Chaque article sera lu attentivement et des codes seront attribués aux passages pertinents décrivant ces facteurs. Les codes similaires seront regroupés pour constituer des thèmes principaux. Cette méthode garantira une synthèse structurée des tendances, des obstacles et des facilitateurs relatifs à l'adoption des gliflozines en ambulatoire.

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7. Francesco Cosentino, Peter J Grant, Victor Aboyans, Clifford J Bailey, Antonio Ceriello, Victoria Delgado, Massimo Federici, Gerasimos Filippatos, Diederick E Grobbee, Tina Birgitte Hansen, Heikki V Huikuri, Isabelle Johansson, Peter Jüni, Maddalena Lettino, Nikolaus Marx, Linda G Mellbin, Carl J Östgren, Bianca Rocca, Marco Roffi, Naveed Sattar, Petar M Seferović, Miguel Sousa-Uva, Paul Valensi, David C Wheeler, ESC Scientific Document Group , 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD: The Task Force for diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD), European Heart Journal, Volume 41, Issue 2, 7 January 2020, Pages 255–323, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz486

8. Theresa A McDonagh, Marco Metra, Marianna Adamo, Roy S Gardner, Andreas Baumbach, Michael Böhm, Haran Burri, Javed Butler, Jelena Čelutkienė, Ovidiu Chioncel, John G F Cleland, Andrew J S Coats, Maria G Crespo-Leiro, Dimitrios Farmakis, Martine Gilard, Stephane Heymans, Arno W Hoes, Tiny Jaarsma, Ewa A Jankowska, Mitja Lainscak, Carolyn S P Lam, Alexander R Lyon, John J V McMurray, Alexandre Mebazaa, Richard Mindham, Claudio Muneretto, Massimo Francesco Piepoli, Susanna Price, Giuseppe M C Rosano, Frank Ruschitzka, Anne Kathrine Skibelund, ESC Scientific Document Group , 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC, European Heart Journal, Volume 42, Issue 36, 21 September 2021, Pages 3599–3726,

9. Zinman, B.; Wanner, C.; Lachin, J.M.; Fitchett, D.; Bluhmki, E.; Hantel, S.; Mattheus, M.; Devins, T.; Johansen, O.E.;
Woerle, H.J.; et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N. Engl. J. Med. 2015, 373,
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12.Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, et al. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-24. doi: 10.1056/NEJMoa2022190

13. Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, de Boer RA, DeMets D, Hernandez AF, et al. Dapagliflozin in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2022;387(12):1089-98.doi: 10.1056/NEJMoa2206286.
14. Lindberg F, Lund LH, Benson L, Schrage B, Edner M, Dahlström U, Linde C, Rosano G, Savarese G. Patient profile and outcomes associated with follow-up in specialty vs. primary care in heart failure. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):822-833. doi: 10.1002/ehf2.13848. Epub 2022 Feb 15. Erratum in: ESC Heart Fail. 2023 Jun;10(3):2143. doi: 10.1002/ehf2.14323. PMID: 35170237; PMCID: PMC8934918.

15. CNOM, 2022

16. Données DREES – Projections d’effectifs de médecins réalisées sur dataviz.drees (https://drees.shinyapps.io/Projection-effectifs-medecins/)