Observance de la pression positive continue (PPC) chez les adultes ayant un syndrome d’apnée du sommeil (SAS) modéré

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Le syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) est une des pathologies les plus
courantes des maladies du sommeil, touchant environ 2 à 7 % (1) de la population, faisant de
cette pathologie un problème de santé publique. Il se manifeste par des hypopnées ou des
apnées complètes durant le sommeil. (2)
Certaines études datant de 2007, rapportent une prévalence du SAOS dans la population
générale variant de 2 à 5 % chez les femmes, et de 3 à 7 % chez les hommes. (1).
Plus récemment, le lien entre SAOS et syndrome métabolique a lui aussi été démontré (3), ce dernier étant défini par l’association de plusieurs atteintes métaboliques à la présence d’un excès de graisse abdominale (3)

Les apnées du sommeil peuvent entraîner différentes répercussions : que ce soit sur le plan
cardiaque, comme le développement d’une hypertension artérielle, mais aussi d’autres
répercussions cardiovasculaires(6).
En effet, le SAOS est associé aujourd’hui à une prévalence plus haute du syndrome
métabolique (3), mais aussi à un risque plus élevé de développer un AVC dans les 20 ans à
venir (7).

Le SAOS a aussi une incidence sur le risque d’infarctus, d’accident de la voie publique, de
déséquilibre métabolique (diabète ou thyroïde)(6) ou psychiatrique, et de trouble de la
libido (8).

Du fait de la forte prévalence de l’obésité dans nos sociétés occidentales et en France (4), on
peut supposer qu’avec la prévalence de l’obésité et du syndrome métabolique il pourrait exister une recrudescence des pathologies du sommeil (5).

Rien qu’aux États-Unis, le coût du diagnostic et du traitement Du SAOS en 2015 s’élevait à environ 12,4 milliards de dollars, dont près de la moitié était attribuée au coût des traitements, notamment la pression positive continue et les appareils buccodentaires [10].
Cependant, le coût du SAOS non diagnostiquée était encore plus élevé (149 milliards de dollars) [11].Le SAOS non diagnostiquée a coûté encore plus cher (149,6 milliards de dollars) en raison de la perte de productivité et de l’absentéisme, des comorbidités médicales et des accidents du travail et de la route [10]. Par conséquent, le diagnostic et le traitement du SAOS sont de plus en plus reconnus comme un élément important de la prise en charge à long terme des maladies chroniques non transmissibles

La définition actuelle du SAOS (9) est la présence des critères A ou B et du critère C :
somnolence diurne excessive non expliquée par d’autres facteurs (critères A),
au moins 2 des critères suivants non expliqués par d’autres facteurs : ronflement sévère et quotidien, sensation d’étouffement ou de suffocation pendant le sommeil, eveils répétés pendant le sommeil, sommeil non réparateur, fatigue diurne, difficultés de concentration, et nycturie (critères B) ainsi que les critères polysomnographiques ou polygraphiques avec index d’apnées/hypopnée (IAH) > ou égal à 5 (critère C)

Le gold standard afin de diagnostiquer un syndrome d’apnée obstructive du sommeil est
la polysomnographie (PSG), même si une polygraphie ventilatoire sans enregistrement de
l’activité cérébrale par électroencéphalogramme (EEG) peut être utilisée.

Bien que des épisodes intermittents d’obstruction des voies aériennes supérieures pendant le sommeil soient nécessaires pour établir le diagnostic et constituent une caractéristique commune à tous les patients atteints de SAOS, la présentation de la maladie, les symptômes et les comorbidités, notamment l’obésité, diffèrent d’un patient à l’autre [12,13]. Certains patients présentent peu ou pas de symptômes, tandis que d’autres souffrent de symptômes tels qu’une somnolence diurne excessive ; le SAO peut être présente seule ou s’accompagner d’une ou plusieurs comorbidités, et le profil de risque cardiovasculaire varie d’un patient à l’autre. Cette situation se traduit par un certain nombre de phénotypes différents du SAOS, avec des exigences et des objectifs thérapeutiques différents [14].

Le traitement de première intention de référence pour le SAOS est la ventilation en pression positive continue (CPAP), utilisée par 1,2 million de personnes en France. L’un des principaux problèmes liés au traitement à long terme par CPAP est l’observance. Les données issues d’essais cliniques montrent que moins de 50 % des patients utilisent la CPAP pendant plus de 4 heures par nuit après un an [15], mais ce seuil d’utilisation de l’appareil peut être essentiel pour que les bénéfices du traitement se concrétisent [16,17]. La gravité de la maladie, les facteurs psychologiques et la gestion des effets secondaires liés à la CPAP ont été associés à l’observance du traitement [18]. De plus, il a récemment été rapporté que les caractéristiques physiques et sociales du couple patient-conjoint ont également un impact sur l’observance [19]. Cette découverte met en évidence la possibilité que d’autres caractéristiques du patient puissent contribuer à l’observance à long terme du traitement par PPC.

A notre connaissance , il n’existe pas de revues systématiques de la littérature portant spécifiquement sur les facteurs facilitateurs et limitants de l’observance de la PPC chez les patients présentant un SAOS modéré synthétisant les résultats d’études de haut niveau de preuve sur ce sujet au niveau européen.

Étiqueté comme : sommeil - accès aux soins primaires- prévention et dépistage- médecin généraliste –thérapeutiques non médicamenteuses.

Question de recherche *:

Quelles sont les critères déterminants pour l’observance de la PPC dans le syndrome d’apnée du sommeil modérée?

Hypothèses: Dans nos expériences en cabinet de ville, nous avons des hommes ou des femmes à qui on instaure un traitement par PPC, certains le supportent dès le début et le garde depuis des années ou d’autres patients ont un temps d’apdaption de quelques mois mais d'autres ne la supportent plus de manière précoce même à long terme, comment cette différence est aussi importante entre les individus, quels sont les facteurs extrinsèques et intrinsèques qui améliorent l'observance ou qui la détériorent ? La satisfaction du patient et qualité de vie dans nos études permettront d'évaluer les effets indirects de la PPC sur la motivation des patients à l'utiliser. Le type de matériel (avec ou sans humidificateur, masque) pourrait évaluer l'influence de paramètres techniques
Objectif: Evaluer l’observance de la PPC sur le SAS modéré afin de déterminer quels sont les facteurs individuels et environnementaux qui détermineront une meilleure efficacité de la PPC
Matériel et méthode:

Revue systématique de la littérature avec protocole réalisé par grille PRISMA 2020
A realiser en binôme.
Directeur de thèse trouvé.

Description méthodologique de l’étude:

1) Elaboration de la question de recherche

La question de recherche sera élaborée selon la méthode PICO pour répondre aux objectifs de recherche :

P (Population) : Population générale adultes diagnostiqué avec un SAOS modéré par polysomnographie en Europe (population à faible risque cardiovasculaire par rapport en Amérique du Nord, Asie, ou Afrique)
I (Intervention) : Utilisation de la Pression positive continue
C (Comparaison) : facultatif ou bonne observance vs mauvaise observance
O ( Outcomes) : Observance /adhérence/compliance

Quels sont les critères déterminants pour l'observance de la PPC pour le SAOS modérée?

2) Méthodologie de recherche

L’élaboration de la méthodologie de recherche sera basée sur l’analyse de la référence internationale que constituent les critères de qualité de la grille PRISMA 2020.

Les critères de sélection ainsi que la méthodologie de recherche seront définis préalablement au début de l’étude

La publication du protocole PROSPERO sera effectuée si le temps ne nous manquent pas.
Nous avons décidé de conduire notre étude dans les bases de données utilisées: Embase, Pubmed, et Cochrane Library.

Elles ont été choisies afin de couvrir une grande partie de la littérature scientifique francophone et internationale.

Premièrement, il faudra une élimination des études en doublons. Ensuite, la vérification des critères d’éligibilité des études sera conduite en premier lieu sur le titre, puis sur la lecture du résumé et enfin sur la lecture du texte intégral.

On fera probablement une recherche en tâche d’huile à partir des citations des articles qui seront inclus pour vérifier l’absence de scotome dans la recherche initial.

Pour finir, nous déciderons de conduire une recherche dans les bases de données des revues francophones « la revue du praticien » et Lissa et une recherche dans la littérature grise sur les sites internet de BMC, DOAJ , Europe PMC , PLOS ONE , Pubpsych , Psyarticles, Clinicals.Trials.gov, BASE, Lissa, SUDOC, HAL ERS , SMFRS afin de limiter le biais de publication.

Cette recherche sera menée par deux investigateurs.

Une étude de la qualité méthodologique des études a ensuite été réalisée en utilisant les grilles suivantes recommandée dans l’ouvrage du CNGE « Initiation à la recherche ». (36)

CONSORT : pour les essais contrôlés randomisés (37).

MINORS : pour les essais non randomisés (38)

STROBE : pour les études observationnelles (39)

COREQ : pour les études qualitatives (40)

(36).Initiation à la recherche, Paul Frappé, 2018, CNGE, Global media [Internet]. VG Librairies
(37) CONSORT 2010 Statement : updated guidelines for reporting parallel group randomised trials / EQUATOR Network.
(38) Slim K, Nini E, Forestier D, Kwiatkowski F, Panis Y, Chipponi J. Methodological index dor non-randomized studies : development and validation of new instrument. ANZ J Surg.sept
2003 ; 73(9) :712-6.
(39) Checklists [Internet]. STROBE. Disponible sur : https://www.strobe-statement.org/checklists/
(40) Gedda M. Traduction française des lignes directrices COREQ pour l’écriture et la lecture des rapports de recherche qualitative. Kinésithérapie, la Revue. janv 2015;15(157):50 4.

Ces grilles d’évaluation, visible en annexe, présentent respectivement 25,12, 22 et 32 items .
Chaque étude a été évaluée selon la grille correspondant à son type et le score a été ramené sur 100 pour garantir une meilleure comparabilité entre les différentes études

3) Elaboration de l’Equation de recherche:

Les termes du thesaurus Medical Subjects Heading (MESH) ont été utilisé de manière non limitative, l’outil Health Terminology/Ontology Portal (HeTOP) ont été utilisé pour leurs traductions.

L’équation imputée dans la base de données PUBMED faite le 29/07/2025 est la suivante :

("obstructive sleep apnea"[tiab] OR "OSA"[tiab] OR "sleep-disordered breathing"[tiab])
AND ("positive airway pressure"[tiab] OR "CPAP"[tiab] OR "PPC"[tiab])
AND (adherence[tiab] OR compliance[tiab] OR observance[tiab])
AND (moderate[tiab] OR "moderate sleep apnea"[tiab] OR "AHI 15-30"[tiab])
AND ("cohort"[tiab] OR "prospective"[tiab] OR "RCT"[tiab] OR "qualitative"[tiab] OR "mixed methods"[tiab])
AND ("2014/01/01"[Date - Publication] : "2025/07/01"[Date - Publication])
AND (adult[MeSH Terms]) AND (humans[MeSH Terms])
NOT ("systematic review"[Publication Type] OR "review"[Publication Type])
4) Définitions des critères d’éligibilité des études

Population: adultes en population générale qui a été diagnostiqué positif à la polysomonographie et qui ont de l’apnée obstructive du sommeil modéré et qui n’ont pas essayé la pression positive continue.

Critères d'inclusion des articles :
-Publié entre le 1er janvier 2014 et le 1 er juillet 2025 inclus
-articles sur l’effet de la pression positive continue des voies aériennes sur l’apnée du sommeil modéré chez l’adulte,
-Etudes de niveau de preuve fort ou intermédiaire (niveau 1 ou 2) pour les études quantitatives selon la classification approuvée par la HAS dans son guide « Niveau de preuve et de gradations de recommandations scientifiques. » (41)
-Etudes qualitatives pertinentes
-texte intégral disponible en anglais ou en français.

Critères d'exclusion:
-Population incluse hors Europe
-Enfants
-Etudes portants sur des animaux
-Etudes avec durée de l’intervention de moins de 3 mois
-Patients avec dysmorphie faciale d’origine génétique ou congénitale
-Population recrutée dans les unités de soins intensifs et réanimatoires
-pas de pathologies aigues en cours
-Revues systématiques de la littérature
-pas d’articles mentionnant uniquement le SAOS sévère ou le SAOS léger
- articles mentinonnant uniquement une autre intervention : chirurgie, orthèse d’avancée mandibulaire, neurostimulation, médicaments…

La sélection de ces critères sera basée sur la nécessité d’une approche pertinente pour la pratique en médecine générale. La limitation aux populations incluses en Europe permet de comparer des modes de vie proches, avec des facteurs de risques cardiovasculaires dans la population européenne plutôt à bas risque, ainsi que des méthodes de recherches similaires.

Les revues systématiques et narratives ne sont pas incluses du fait d’un risque de duplication des données et de non-respect des critères d’inclusion.

Critère de Jugement Principal : taux d’observance à la PPC soit le nombre moyen d’utilisation par nuit (souvent > ou égale à 3-4 h/nuit) et le pourcentage de patients atteignant le seuil d’observance (souvent > ou égale /nuit au moins 70 % des nuits)

Critère quantitatif : standardisé dans la littérature et réutilisé dans la majorité des études cliniques.

Critères de Jugements Secondaires :
-taux d’abondon de la PPC (quantitatif), (comprendre les raisons d’echec du traitement)
-facteurs socio démographiques (age, sexe, revenus) (descriptif), (identifier les sous groupes à risques de mauvaise observance)
-facteurs cliniques (IMC, AHI, comorbidités) (descriptif) (mieux cibler les profils cliniques favorables ou non),
-soutien psychologiques ou éducation thérapeutique, suivi ou télésurveillance (intervention) (identifier les leviers améliorant l’observance)
-satisfaction patient/qualité de vie (échelle) (effets indirects de la PPC sur la motivation à l’utiliser)
-type de matériel (avec ou sans humificateur, masque) (comparatif)(évaluer l’influence des paramètres techniques)

(41) Niveau de preuve et gradation de recommandations de bonne pratique-Etat des lieux. Haute Autorité de Santé. 2013.

5) Processus de sélection des articles

L’interrogation des bases de données en utilisant l’équation de recherche préalablement
formulée a fourni 251 articles (dont 57 Pubmed, 39 Embase et 155 Cochrane).
Les autres types de littérature fait 124 résultats.
Nous avons au total 375 résultats.

Références:

15. Baratta, F.; Pastori, D.; Bucci, T.; Fabiani, M.; Fabiani, V.; Brunori, M.; Loffredo, L.; Lillo, R.; Pannitteri, G.; Angelico, F.; et al. Long-term prediction of adherence to continuous positive air pressure therapy for the treatment of moderate/severe obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Med. 2018, 43, 66–70.

16. Barbé, F.; Durán-Cantolla, J.; Sánchez-de-la-Torre, M.; Martínez-Alonso, M.; Carmona, C.; Barceló, A.; Chiner, E.; Masa, J.F.; Gonzalez, M.; Marín, J.M.; et al. Effect of continuous positive airway pressure on the incidence of hypertension and cardiovascular events in nonsleepy patients with obstructive sleep apnea: A randomized controlled trial. JAMA 2012, 307, 2161–2168.

17. Peker, Y.; Glantz, H.; Eulenburg, C.; Wegscheider, K.; Herlitz, J.; Thunström, E. Effect of positive airway pressure on cardiovascular outcomes in coronary artery disease patients with nonsleepy obstructive sleep apnea. The RICCADSA randomized controlled trial. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2016, 194, 613–620.

18. Shapiro, G.K.; Shapiro, C.M. Factors that influence CPAP adherence: An overview. Sleep Breath. 2010, 14, 323–335.

19. Mendelson, M.; Gentina, T.; Gentina, E.; Tamisier, R.; Pepin, J.L.; Bailly, S. Multidimensional evaluation of continuous positive airway pressure (CPAP) treatment for sleep apnea in different clusters of couples. J. Clin. Med. 2020, 9, 1658.

Eventuels objectifs secondaires: -Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie selon le questionnaire SF-12 (Short Form Health Survey) à 0 et 3 mois, 6 et 12 mois -Changement par rapport à la valeur initiale de l'humeur selon le profil abrégé des états d'humeur (POMS) à 0 et 3 mois 6 et 12 mois -Changement par rapport à la valeur initiale de la somnolence selon l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) à 0 et 3 mois, 6 et 12 mois -Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 0 et 3 mois 6 et 12 mois -Efficacité de la CPAP mesurée par l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) à 0,3 6 et (12 mois) donnéees collectés par PV ou polysomnographie -Adhésion au traitement par CPAP déclarée par les patients et recueillie au moyen d'un questionnaire à 0,3, 6 et (12 mois) -Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes d'apnée du sommeil à 0 et 3 mois, 6 et 12 mois -Mesure de la pression inspiratoire maximale (cmH2O) à 0 et 3 mois, 6 et 12 mois -Tour de cou (cm) à 0 et 3 mois, 6 et 12 mois -Échelle de fatigue PICOT à 0 et 3 mois, 6 et 12 mois -Qualité de vie auto-déclarée recueillie à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36) à 0,3 et (12 mois) -Symptômes d'anxiété et/ou de dépression auto-déclarés recueillis à l'aide du questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) à 0,3, 6 et (12 mois) -Expérience auto-déclarée de la qualité du sommeil à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) à 0,3,6 et (12 mois) -Changementd e la qualité de vie : Questionnaires EQ5D, SF-36 et FOSQ au début de l'étude 0 et après 3, 6 et 12 mois -Observance : par Conformité objective par lecture des appareils conformité subjective par questionnaire 0,3, 6 et 12 mois -effets secondaires auto-déclarés liés aux appareils dentaires et maxillo-faciaux effets secondaires liés à la CPAP à 0, 3 , 6et 12 mois -Changements dans les évènements polysomnographiques : durée totale du sommeil, efficacité du sommeil, saturation minimale en oxyhémoglobine, micro-éveils, phases du sommeil à 0,3, 6 et 12 mois

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